案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
保障受试者权益的主要措施是()
保障受试者权益的主要措施有
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
受试者不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。A、口头同意
临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办方无需向受试者提供补偿。()
临床实验过程必要保保障受试者权益。()
药物临床试验中儿童做为受试者,无需征得其本人的同意。()
药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。()
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。()
医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于()
下面对于药物临床试验中受试者报酬的描述错误的是()。