关于药品说明书不正确的是()
A . 药品成分、药品的适应症
B . 不良反应、注意事项
C . 用法用量
D . 生产企业可根据实际情况自行修改
时间:2022-09-15 14:48:42
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相似题目
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关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A . A.不得与通用名称同行
B . B.字体不得比通用名称突出和显著
C . C.颜色不得比通用名称突出和显著
D . D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E . E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C . 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E . 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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关于药品说明书的管理,错误的是()
A . A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B . B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D . D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E . E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()
A . 单一化学药品需列出化学名称
B . 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C . 所有辅助成分均不需列出
D . 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
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关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成分
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
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依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成份
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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关于药品说明书的管理不正确的是()
A . 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B . 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C . 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D . 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E . 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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关于药品说明书说法不正确的是()
A . A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B . B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C . C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D . D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E . E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A . H代表化学药品
B . Z代表中药
C . S代表生物制品
D . J代表仿制药品
E . 对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()
A . 药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B . 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C . 药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D . 经各省、自治区、直辖市批准
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关于麻醉药品和精神药品的定价,下列说法不正确的是()
A . 实行政府定价
B . 具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C . 在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格
D . 具体办法由国务院价格主管部门制定
E . 逐步实行全国统一零售价格
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关于药品说明书中的禁用、慎用、忌用三者之间的有关说法正确的是( )
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关于药品说明书的有关说法不正确的是( )
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以下对药品说明书的说法不正确的是
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关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()
A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B.药品经营企业可以主动提出加注警示语
C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
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以下关于药品说明书信息栏目的说法,不正确的是()
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
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以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()
A.说明书自身的局限性
B.厂家利益与药品价值的博弈
C.执业行为不规范
D.儿童超药品说明书用药原因
E.以上都对