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以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A . 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D . 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
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关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A . A.不得与通用名称同行
B . B.字体不得比通用名称突出和显著
C . C.颜色不得比通用名称突出和显著
D . D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行
E . E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C . 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E . 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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关于药品说明书的管理,错误的是()
A . A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B . B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D . D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E . E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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下列关于药品分区、分类管理说法不正确的是()
A . 药品常按照剂型的不同而采取同类集中存放的办法保管
B . 所谓分区,是指按照仓储药品的自然属性、养护措施及消防方法对库房进行划分
C . 根据分类要求,可将药品库房分为普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库
D . 实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律
E . 实行分区分类管理有利于缩短药品收发作业时间
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依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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关于药品说明书不正确的是()
A . 药品成分、药品的适应症
B . 不良反应、注意事项
C . 用法用量
D . 生产企业可根据实际情况自行修改
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根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A . A.字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B . B.字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C . C.除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D . D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成份
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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关于药品说明书说法不正确的是()
A . A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B . B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C . C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D . D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E . E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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关于毒性药品的管理不正确的是()。
A . 标示量要准确无误,生产记录保存三年备查
B . 经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
C . 每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
D . 严防与其它药品混杂
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下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A . 分为毒性中药品种和西药毒药品种
B . 生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C . 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D . 砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E . 阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是()
A . 有效期至XXXX年XX月XX日
B . 有效期至XXXX年XX月
C . 有效期至XX.XXXX
D . 有效期至XXXX/XX/XX
E . 有效期至XX/XX/XXXX
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列药品有效期标注格式,正确的是()
A . 有效期至XXXX年XX月XX日
B . 有效期至XXXX年XX月
C . 有效期至XX.XXXX
D . 有效期至XXXX/XX/XX
E . 有效期至XX/XX/XXXX
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以下关于血液净化中心高危药品管理不正确的是()
A . 将一些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品
B . 高危药品可按风险等级分为A、B、C三级进行管理
C . 护理人员执行A级高危药品医嘱时,应双人核对后给药,并双签名
D . 10%氯化钾注射液为A级高危药品
E . 低分子肝素注射液不是高危药品,使用时无需双人签名
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关于药品说明书的有关说法不正确的是( )
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
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1、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注接照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示”的要求标注有效期,其他包装标签标注为“有效期××个月”
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以下关于药品说明书信息栏目的说法,不正确的是()
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷