用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）
将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是（）
持续稳定性考察的目的包括哪些？
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
持续稳定性考察方案应当至少包括（）。
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）
如果客户可分为考察期的客户、形成期的客户、稳定期的客户、消退期的客户，则是按（）进行客户分类。
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与（）相同或相仿。
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
在药品上市后，对其展开进一步研究，并在广泛使用条件下考察疗效及不良反应的过程属于Ⅳ期临床试验（）
2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。（)
重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)
以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是（）
过效期的中间产品开展稳定性考察期间的在库库存需放置“待处理样品”标识，如有使用需求可进行复验，复验合格后按请验日期开始计算（）天内使用, 超出该期限使用前需重新请验
批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。
