药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动。
有效期是指药品或无菌物品被批准的使用期限，表示该药品或无菌物品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的（）
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
药品的失效期是指药品在一定的储存条件下，能够保证质量的期限，达到此期限即认为失效，可使使用到药品标识物上所标明月份的（）为止。
药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。
进口药品一般常用“失效期”来表示药品保持质量的期限，失效期为“2008年11月”的药品是指其可以使用到
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。药品的法定名称是指（）
根据《药品经营质量管理规范》的定义，“处方调配”是指（）
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（）
(1).保证药品储藏、配送过程中的质量（）(2).保证代理药品的合法性和代理药品的质量（）(3).保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量（） (4).保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）
(1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).（）是指药品批发和药品零售。 (3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）
药品质量验收是指：（）
保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定（ ）和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
《药品经营质量管理规范》是指
关于药品质量公告的说法,错误的是（)A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质
医疗器械注册是指（）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。（)
药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。（)
质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”（ISO9000：2000），药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是（）
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（）
