成品粮与()的周转粮适宜在仓内包装堆垛。
2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”,那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查(或灯检)?
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。
成品的留样的要求是什么?
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
内包材生产需经()核准。
某些包材如玻璃瓶等,一个大批号内可能包含若干个小批号,此种情况应如何制定管理的取样规则?
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
2010版GMP的过渡期是几年?
新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八)
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
关于2010版GMP描述正确的是()
在仓库对维生素C注射液进行检查,发现在其内包装玻璃安瓶上没有标注药品的适应症,这种药品怎样处理?
按照《学校食品安全与营养健康管理规定》,中小学、幼儿园食堂应当对每餐次加工制作的每种食品成品进行留样,每个品种留样量应当满足检验需要,不得少于()克,并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员等
新版GMP()文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。
内包装不均匀会直接导致托寄物损坏,而且浪费包材。()
使用原料进行正向追溯时,由于原料、原奶、内包材投入使用的产品较多,要求每次仅追溯到使用此批原料所产出的任意()批半成品,及该半成品所生产的成品信息即可
半成品留样:需对检测合格的每罐半成品进行留样,直至该罐半成品生 产结束后(如工厂另有规定,执行即可),方可处理,保证样品的可追溯性()
成品油、液体化工产品留样必须签封,留样瓶、留样间环境要符合留样规定,留样以上()
重大接待活动供应的食品成品,餐饮单位要按要求留样,每个品种留样不少于()。
点货人员对退货成品应逐件拆箱检查并清点数量,对于空盒、缺支、中包装严重挤压变形、内包材破损、霉变、雨淋等确认无法整理销售的成品应进行单独登记、等待集中销毁,不包含在退货总数中()