进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
(1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
进口药品获准进口之日满5年的,应当()
以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案,其他保健食品应当报()备案。
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
自首次获准进口之日起满5年的进口药品应当报告
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向()备案。
省级药品监督管理部门收到首次进口药材申报资料后,应当对申报资料的真实性、完整性进行形式审查()