某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
你在制药业工作。你的项目要对和种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验，该药品用于提高记忆力和刺激头发生长。在项目实施过程中，该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段，第一阶段的进行四次试验，第二阶段进行五次试验，第三阶段进行六次试验。这种情况是下列工作的一个示例（）
你在制药业工作。你的项目要对这种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验，该药品用于提高记忆力和刺激头发生长。在项目实施过程中，该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段，第一阶段的进行四次试验，第二阶段进行五次试验，第三阶段进行六次试验。这种情况是下列工作的一个示例（）
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
假设你在医药领域工作。你的项目是为一种名为泛塔斯蒂卡（Fantastica）的要进行临床试验，这种药有助于提高人的记忆力并促进毛发生长。在项目进行过程中，产品被更加明确地描述为4个第一阶段试验、5个第二阶段试验，以及6个第三阶段试验。这种情况是以下哪方面的实例？（）
完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
在临床试验中，为提高患者的依从性可采取一些措施，其中哪一项是错误的（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
木丹颗粒的Ⅲ期临床试验显示，其治疗糖尿病神经病变的优势在于较短时间内改善患者的临床症状，对中医证候疗效的总有效率为（）
临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
两法知识竞赛答题答案：在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（）
某新药做10例临床试验，其中9例有效，它明显好于有效率为80%的老药。此题为判断题(对，错)。
你在医药领域工作。你的项目是为一种名为泛塔斯蒂卡（Fantastica）的要进行临床试验，这种药有助于提高人的记忆力并促进毛发生长。在项目进行过程中，产品被更加明确地描述为4个第一阶段试验、5个第二阶段试验，以及6个第三阶段试验。这种情况是以下哪方面的实例？
列入需进行临床试验审批的（)医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
国家加强中药质量控制，提高中药临床试验水平。（）
（)临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。
I期临床试验阶段，试验样本数为
提高试验效率的方法为： 错误（）
《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（)”
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
提高试验效率的方法为（）
