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关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()
A . 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B . 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C . 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D . 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E . 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
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下列有关中药饮片包装要求的叙述,错误的是()
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中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是()。
A . 中药材和中药饮片应分库存放
B . 易串味中药材专库存放
C . 毒性中药材专库存放
D . 中药材及鲜中药材可同库存放
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关于毒性中药和麻醉中药存放说法错误的是()
A . A.不能放在一般药斗内
B . B.专柜存放
C . C.专账记录
D . D.专人管理
E . E.有小毒的饮片也应按照《医疗用毒性药品管理办法》严格管理
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有关中药、天然药物处方药说明书中关于功能主治与适应症书写要求说法错误的是
A . 应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B . 在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述
C . 在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述
D . 此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开
E . 不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
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中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()
A . 禁止在非适宜区种养殖中药材
B . 中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸
C . 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D . 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
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根据我国中药管理的有关规定,下列说法正确的是
A . 从国外引种的中药材,必须经国务院审核批准方可销售
B . 城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片
C . 药品经营企业销售中药材应标明产地
D . 生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,可不经有关部门批准,取得批准文号
E . 中药饮片包装必须印有或贴有标签
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我国现有的17个中药材专业市场,以下关于中药材专业市场管理的说法,错误的是()
A . 进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员,或经县级以上主管部门认定的
B . 进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》
C . 发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
D . 申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者,必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后,方可经营中药材、中药饮片
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《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B . 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C . 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D . 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E . 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
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下列有关中药饮片验收的叙述,错误的是()
A . A.采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年
B . B.验收毒性中药饮片,必须2人以上在场
C . C.实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D . D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
E . E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A . 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B . 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C . 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D . 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E . 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
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有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()
A . GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B . GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C . 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D . 《中药材GAP证书》有效期为3年
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B . 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C . 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D . 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E . 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A . 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B . 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C . 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D . 中药饮片标签应注明品名、产地
E . 中药饮片标签应注明规格、用法用量
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按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。
A . 防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播
B . 根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程
C . 禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥
D . 禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便
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有关中药注射剂的滴速,下列说法错误的是()
A . 输液速度应根据患者的年龄、病情、药物性质进行适当调节
B . 输液速度过快可使循环血量急剧增加,加重心脏负荷,引起心力衰竭
C . 输液速度不宜过于缓慢,否则容易发生水解、氧化而导致不良反应
D . 老年人的身体机能衰退,应加快输液速度以提高疗效
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下列关于中药饮片管理说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有()
A . 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B . 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C . 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D . 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E . GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
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下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是
A、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B、中药饮片应当单独开具处方
C、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D、中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
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关于中药注射剂有关规定的说法,错误的是()
A.静脉用乳浊液型注射液,90%粒径应小于1um,不得有大于10um的微粒
B.中药注射剂应以半成品投料配制成品,以有效成分制成的中药注射液,有效成分含量不少于90%
C.乳状液型注射剂可以用于静脉滴注
D.标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量
E.混悬型注射液不可以用于静脉滴注
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根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()
A.炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案
D.中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内
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以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是()
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业
B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理
D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度