《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
(1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
(1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,但是可以在专业性医药报刊进行广告宣传。
医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。
医疗机构的药剂人员()疗机构配制制剂,必须()医疗机构配制的制剂,应当()
(1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
配制液体制剂所用的水应该是()。
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,应当由哪一部门批准()
医疗机构的药剂人员医疗机构配制制剂,必须医疗机构配制的制剂,应当
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的()。
医疗机构配制的制剂()A.可以自行配制B.可以在市场销售C.经批准在市场销售D.标明功能主治可以在
《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制
根据《中华人民共和国中医药法》,取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,其配制的前提条件是()
根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂,应当()
根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
医疗机构配制制剂,必须依法取得《医疗机构配制许可证》()
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()