(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的（）
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是（）
以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）
(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）。
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。
对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
对上市5年以内的药品报告()。
进口药品自首次获准进口3年内，报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对，错)。
上市5年以上的药品主要报告
（1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告（）
8、对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过（）个工作日。
