研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
新药进行临床试验必须提供（）
新药应当进行的临床试验为（）
按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
新药进行临床试验必须提供：
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药临床试验，必须执行（）
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
批准新药进行临床试验的部门是（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
任何一项医学新技术和新药，在临床推广应用之前，最终都必须进行（）
