在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
进入人体无菌组织、器官或血流系统的物品一旦污染感染的危险很高,这类高度危险物品一定要达到灭菌要求。
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当()。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水平。
无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
医院感染管理合格率标准包括:护理人员无菌技术操作正规,病室治疗室管理有序,无菌物品置专柜贮存,一次性无菌物品管理符合要求(一人一针一管一用,一消毒或灭菌),各项监测(空气、工作人员的手、物体表面)符合标准,污物正规处理。无菌物品灭菌的合格率标准是()。
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。
无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
生产纯生啤酒时,无菌过滤所用清洗水、CO2均需先经灭菌处理。
医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一针一管。凡接触皮肤、黏膜的器械和用品必须达到消毒要求。
指出以下微生物实验所用物品和场所采用何种合适的灭菌或消毒方法。(1)吸管;(2)培养皿;(3)培养基;(4)接种环;(5)接种室;(6)制备无菌水;(7)皮肤。
◑清洁区( )◑A.凡未被病原微生物污染的区域◑B.经灭菌处理且未被污染的区域◑C.用物理方法清除物体表面的污垢◑D.通过物理或化学方法灭菌后保持无菌状态的物品◑E.经过灭菌处理但又被污染的区域
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤,破损粘膜,组织诊疗器械,器具和物品应进行灭菌此题为判断题(对,错)。
进入屏障环境的所有物品必须经过严格的灭菌或隔离无菌处理。()
经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求,应按测试方法GB 4789.2进行测试。干制品中污染物限量以相应新鲜食品中污染物限量结合其脱水率或浓缩率折算(对)()
无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。()