多目标属性决策包含五个基本要素:决策者、目标准则、方案、()和决策准则。
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
初步设计文件应包含接入系统设计和可行性研究的主要内容,并提供()可行的技术方案进行技术经济比较。
数字视频安防监控竣工方案中,摄像机点位表至少应该包含如下要素:()
研究表明,乳腺癌术后患者行CMF化学治疗方案能显著提高20年总生存率,并显著提高无病生存率。CMF方案已成为可切除乳腺癌最常用的辅助治疗方案,对于转移性乳腺癌疗效为50%,临床完全缓解率为10%左右,疗效持续时间4~6个月。CMF方案对心脏毒性较小,胃肠道反应是其主要不良反应。CMF方案包含的化学治疗药物有()
数字视频安防监控系统设计方案中,摄像机点位表至少应该包含如下要素:()
进行工艺技术方案设计,首先要研究各种可能采用的工艺,研究的内容包含()。
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
体育科研中自然科学类学术论文题目中所应包含的三大要素是什么?
作为一级信息源,临床试验报告研究的文章应包含()
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
临床合理用药所包含的三大要素是()
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
米尔斯认为每个行动研究过程都包含哪几个基本要素()。
以下哪些内容需要包含在研究实施方案中
临床研究方案应包括
5、以下哪些内容需要包含在研究实施方案中:
临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究()
组织应按照T/AIITRE10002提出的能力单元,从过程维、要素维、管理维三个维度系统开展新型能力建设、运行和优化,建立包含策划、支持、实施与运行、评测与改进的PDCA过程管理机制,涵盖四要素的系统性解决方案,以及涵盖管理方式、组织文化等()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。()