医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作，并履行以下主要职责：（）
药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省卫生厅
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（）
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是（）
【单选题】药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起（）。
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
放射性药品不良反应的报告制度中规定:负责显像的技师,在给药后 时间内观察病人的反应,一旦有情况,应立即采取相应的措施,同时向上一级医师和药师汇报（）
放射性药品不良反应报告制度的第三级提出:在给药后__天内,受检病人的报告如有不良反应,应立即采取相应措施,及时向上一级医师汇报、登记, 经主治医生和副主任医师对其分析,并向院不良反应监督中心反映、登记（）
7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应（）
承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是（）
