医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
◑世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。◑A、副反应◑B、不良反应◑C、不良事件◑D、严重不良事件◑E、严重不良反应
A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。1.根据我国《药品管理法》,()是指药品在正常用法用量
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
个例药品不良反应事件来源渠道包括()
药品不良反应/事件与药品关联性评价正确的是()
承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()
药品不良反应报告流程:通过OA系统上报,发起申请-护理部流程-药品不良反应事件报告表,是否正确()