某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告()。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是()
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
(1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
省级药品不良反应监测机构的主要职责是()
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送()
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
【多选题】市级药品不良反应监测中心负责本行政区域内药品不良反应报告资料()。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()