国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
(1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()(2).负责药品不良反应的监测()(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()(4).审批药品广告()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。
负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()
国家药品不良反应监测中心的工作()
(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
担发布药品不良反应监测工作的机构是()
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有()相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
必须配备专职人员承担药品不良反应监测工作的是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告()