初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()
临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
临床药理学概念和内容分别是什么?
研究者欲对某药物进行临床试验,计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照,以消除某些难以控制因素的影响,研究者所采用的对照为().
在药理临床试验中,如果用抗凝血药双香豆素,同时与保泰松配伍,可能会出现()
以下不属于临床药理学学科任务的是:()
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
人体器官移植属于生命伦理学临床层面的内容。
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
两法知识竞赛答题答案:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,必须附条件批准。()
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
下面哪些内容与临床伦理学相关?? 临床试验|器官移植|辅助生殖|传染疾病
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后,可以提出药品上市许可申请。()
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件不称为()。
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为知情同意。()
申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
药物临床试验过程中,发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。