用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
临床药物治疗试验中的“双盲法”是指（）
随着科学技术的发展和生活水平的提高，原有的剂型和制剂已不能完全满足人们的需要，普通的片剂、注射剂、丸剂和溶液剂等，已很难满足高效、长效、低毒、缓释、控释、定位释放的要求。因此，积极开发新剂型是药剂学的一个重要任务。基于生物药剂学、药动学、时间药理学的原理，人们把剂型的设计视作药物的载体设计，即药物应用于临床所需的载体，实际上就是目前发展的药物传递系统（drugdeliverysystem，DDS）。应用固体分散技术制备的剂型是（）
药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
医疗机构按照《抗菌药物临床应用指导原则》将抗菌药物如何分级？分级目的是什么？
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
药物寒热与药物药效、临床应用的关系是什么？
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的"假药"作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为（）.
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
临床病理学应用最广泛的病理学研究方法是（）
治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括（）
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
两法知识竞赛答题答案：在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（）
体内药物分析在医院中的应用不包括药物滥用监测B．治疗药物监测C．药物不良反应监测D．临床疾病诊体内药物分析在医院中的应用不包括药物滥用监测 B．治疗药物监测 C．药物不良反应监测 D．临床疾病诊断 E．临床毒性分析
（)临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。
申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
问答题 1．皂苷溶血作用的原因及表示方法？含有皂苷的药物临床应用时应注意什么？ 2．哪些试验可常用于检测药材中皂苷的存在？
临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科B．研究药临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B．研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C．研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D．研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E．研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科
临床病理学应用最广泛的病理学研究方法是
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于（）
申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
现有临床试验结果支持利尿药和下列哪些抗高血压药物联合应用现有临床试验结果支持利尿药和下列哪些抗高血压药物联合应用（）
试述微生物回复突变试验在药物毒理学研究中的应用。
