对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
100级洁净室(区)的操作要求是?
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
层流洁净室()早产儿室()ICU()供应室无菌区()妇产科检查室()化验室()普通病房()
无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
根据微生物实验室使用要求,无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。