无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大于350000个;
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
GB50174-2008《电子信息系统机房设计规范》规定:A级和B级主机房的空气含尘浓度,在静态条件下测试,每升空气中大于或等于0.5μm的尘粒数应少于()。
洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大350000个;
无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
A级和B级主机房的含尘浓度,在静态条件下测试,每升空气中大于或等于0.5μm的尘粒数应少于()?
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。()
洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大于350000个;
洁净级别为10000级表示每立方米空气中大于或等于0.5μm的尘粒数不大350000个;
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。