在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
无菌生产所用物品的灭菌应当通过()进入无菌生产区,或以其它方式进入无菌生产区,但应当避免引入()。
须加热灭菌但又不耐高温的药品可采用()
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。
无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
用煮沸灭菌法灭菌的物品,在无菌器皿中能保存()有效。
铝盖灭菌采用臭氧合适?采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求?铝盖灭菌还可采用其他方法吗?(FL1-第12章)
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
在无菌操作的情况下,空安剖应选用的灭菌方法是().
无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
无菌药品生产应当尽可能()包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。
无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。
无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
采样必须在无菌操作下进行,采样工具在使用之前,应湿热灭菌,也可以干热灭菌,还可以用消毒剂消毒进行处理。
无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
以下哪些物品可采用干热灭菌( )
如发现无菌室中已染有较多的的细菌就采用()进行灭菌,如发现无菌室中有较多的的霉菌,则可采用()进行灭菌,如污染噬菌体,通常用()进行处理。
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
涂布器可采用干热灭菌、湿热灭菌,也可采用火焰灭菌。()
无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。()
在注射用无菌粉末分装制品的制备中,必须在无菌操作条即下,将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。()
9、酸奶菌种在接入前,应先将超净工作台用紫外线灭菌至少()分钟,需开启无菌风,注意接种过程无菌操作。