个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。()
收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()
发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
报告可能引起的所有可疑不良反应,属于()
个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()
发现药品不良反应引起的死亡病例()
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
发现可能与用药有关的严重不良反应,应向()报告。
应报告该药品引起的所有可疑不良反应的是()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对,错)。
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物与不良反应有关时,填写药物不良反应报告表,逐级上报,属于()
药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应()