上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()
(1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
2016年5月,某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告,该广告宣称“安全无毒副作用,一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期,正确的是()
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
对上市5年以内的药品须报告其引起的()
对上市5年以内的药品报告()。
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,保证中药饮片安全、有效、____。()
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
上市5年以内的药品报告
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的(),并组织开展培训和应急演练。
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片(),保证中药饮片安全、有效、可追溯。
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是()。
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(),先行赔付。
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行按份责任,先行赔付。()
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行公平责任,先行赔付。()
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()