根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？
质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）
企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）
生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（）
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。
为进一步缩小城乡居民收入差距，我国政府可采取的再分配措施有（）。①提高农产品的补贴标准②提高进城务工人员的最低工资标准③增加对农民的专项贷款④提高新型农村合作医疗保险保障水平
医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。
医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，()。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ()此题为判断题(对，错)。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械（) 。
美国FDA：医疗器械产品（)为“执行标准管理”产品，是指具有一定危害性的产品，例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。这类产品约占46%。
从事医疗器械产品（），应当符合我国相关法律、法规和强制性标准等的要求。
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械地方标准。（）
临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用（）
