135”工作法是一个系统的工作方法,是指在工作中要抓住一个主线、三个要点、五个步骤来实施的一种工作方式。其中三个要点,即商业企业经营活动的“客户、产品、区域”三个关键要素。()
药品生产企业实施GMP的法律基础是()
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
在新的实践中要坚持和发展中国特色社会主义,习近平强调要坚持“五个必须”,其中不包括()
坚持以客户为中心的原则,需要依据市场导向,将客户关系管理系统分为()等业务单元。
药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
栽培桃树品种以果实特征和生长结果习性不同划分为()、()、()、()和()五个品种群。
1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。
除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持()
从()起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
毒品鉴定结论中毒品品名的认定应当以国家食品药品监督管理局()最新发布的《麻醉药品品种目录》、《精神药品品种目录》为依据。
邓小平认为,在一切工作中要真正坚持实事求是,正确地以马克思列宁主义、毛泽东思想为指导,解决过去遗留的问题和新出现的一系列问题,首先必须()
在新的实践中要坚持和发展中国特色社会主义,习近平强调要坚持“五个必须”,其中包括( )
在新的实践中要坚持和发展中国特色社会主义,习近平强调要坚持“五个必须”,其中不包括()。
某药品生产企业未按照规定实施GMP要求,根据药品管理法,药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括( )。
负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()
《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()