产品生产环节洁净度要求高的行业有()。
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
生产区的洁净度要求错误的是()
输液生产中灌装区洁净度的要求为()。
空气洁净度为A级的生产区间,每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为()
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
为了使室内工作区空气的温度、湿度、风速和洁净度能更好地满足人们的舒适感要求 , 应合理组织房间空气的流动。
制剂生产洁净区的洁净度要求为()
输液生产中灌装对洁净度的要求为()
控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为
设备润滑“五定”中“定质”要求对润滑油实行()的规定,保证油质洁净度。
太阳电池生产过程中,扩散间要求的洁净度为()。
制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是()
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。 A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
机房的制冷需求与一般空调房间相比,在温度、湿度、洁净度及开机运转要求等方面有所不同,要求(),大风量小焓差,具备()功能,在性能方面要求24小时×365天连续运行。
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是
关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
B级洁净度要求≥5m的悬浮粒子最大允许数/立方米为()
电磁阀对介质洁净度有较高要求,含()的介质不能适用。
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。