申请延续《单采血浆许可证》的,单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
《单采血浆许可证》有效期满前(),单采血浆站应当向原发证部门申请延续,并提交相关材料。
单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的()或者其他有效身份证明.《供血浆证》与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验。
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的()提交(),()在收到全部申请材料后进行初审,经()审查同意后,报()审批。
单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经()批准。
单采血浆站由()设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后()年。
在一个采血浆区域内,只能设置()个单采血浆站。
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,特殊情况时也可手工采集血浆。
单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
《单采血浆许可证》由()卫生行政部门核发。
单采血浆证应该规定有效期()
单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人()
《单采血浆站质量管理规范》发布时间为()
每台单采血浆机(含采血浆用床/椅)净使用面积不少于__平方米,并有单独专用电源插座()
单采血浆站设置放射诊疗室的,应申请办理《放射诊疗许可证》()
单采血浆站所采集的每袋血浆须留存血浆标本,保存期为2年()
单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立()资格。
《单采血浆许可证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发()
设置单采血浆站必须具备哪些条件()