以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有()
医师非主观意愿的诊断错误、造成误诊误治医师,归属于()医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训,归属于()给药时间、给药途径或剂型错误,归属于()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
未经国务院药品监督管理部门批准,在药品说明书上增加适应证的为()
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
“儿童改变现有图式以纳入和适应新经验”指的是下列哪种认知发展途径?( )
以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有
以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证的有()。
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中,不正确的是()
(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品(),(2).擅自仿制中药保护品种的是(),(3).超过有效期的药品是(),(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
适应的两种途径,改变环境与改变他人!()
已获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,提出新的药物临床试验申请()
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()
已在国外上市销售,但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂:()。