定期通报药品不良反应监测情况的机构是()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
(1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外,还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附表三),不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
◑世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。◑A、副反应◑B、不良反应◑C、不良事件◑D、严重不良事件◑E、严重不良反应
药品不良事件包括药品不良反应
不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
药品不良反应/事件与药品关联性评价正确的是()
药品不良反应报告流程:通过OA系统上报,发起申请-护理部流程-药品不良反应事件报告表,是否正确()