依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额()倍以上()倍以下罚款。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
药品堆垛应留有一定距离。以下哪种说法符合《药品经营质量管理规范实施细则》的规定?()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
关于药品标签使用的注册商标,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
同类药品原则上不能叠加使用,以下哪种说法不符合标准。()
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
申请新药注册的程序中,关于抽取药品的时期,下列说法正确的是()
根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是()
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。A、药品注册检验
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()