无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
按照《智能变电站合并单元测试规范》的规定,在进行合并单元完整性测试时,对与ECT/EVT配合使用的合并单元,将其与ECT/EVT相连的光纤进行插拔试验,试验过程中采样值报文应保持()和一致性。
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
低应变法测试参数设定时,采样时间间隔或采样频率应根据()合理选择。
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
空气洁净度静态测试时,室内测试人员不得多于()人。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
第729题:洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
在对于单向流,悬浮粒子计数器采样管口朝向应()
空气压差测试应在洁净室满足后进行()
洁净浴室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分个等级()