上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()
假设ABC会计师事务所于2016年8月1日首次接受委托,承接甲上市公司2016年度财务报表审计业务,在2016年审计业务约定书中双方达成一致条款,约定审计报告出具时间是2017年3月5日。假设ABC会计师事务所于2017年3月5日签发了审计报告,则对业务期间的理解正确的是()。
上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
上市5年以上的药品,主要报告的不良反应是()
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()
对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
按预测期限分,预测期限在5年以内的预测报告是()
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
假设ABC会计师事务所于2015年8月1日首次接受委托,承接甲上市公司2015和2叭6年度财务报表审计业务,双方约定2016年3月5日和2017年3月5日分别对2015和2016年度的财务报表出具审计报告,并且决定在2017年5月1日后双方终止审计业务关系。则ABC会计师事务所应当保持独立性的期间是()。
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
对上市5年以内的药品须报告其引起的()
持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
上市5年以上的药品主要报告
上市5年以内的药品报告
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是()。
《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年1月1日起施行。()
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。()此题为判断题(对,错)。