上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()
上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
某上市公司2011年的年度财务报告于2012年2月10日编制完成,注册会计师完成年度财务报告审计工作并签署审计报告的日期为2012年4月5日,董事会批准财务报告对外公布的日期为2012年4月6日,财务报告实际对外公布的日期为2012年4月18日,股东大会召开日期为2012年4月22日。则该上市公司2011年度资产负债表日后事项涵盖的期间为()。
上市5年以上的药品,主要报告的不良反应是()
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()
按预测期限分,预测期限在5年以内的预测报告是()
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()
对上市5年以内的药品须报告其引起的()
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
对上市5年以内的药品报告()。
药品生产企业应对本企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。
上市5年以上的药品主要报告
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是
上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是()。
《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年1月1日起施行。()
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,实行不良反应监测的内容是()
我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()