案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
在信贷精细化管理年活动中，省联社提出了要重点围绕农村种养大户、个体工商户、城镇居民、中小企业四大板块，加大担保方式、服务方式、经营机制创新力度，加快建立“三创一特”的服务新模式。“三创一特”的涵义是什么？
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行（）
品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是◑国务院药品监督管理部门规定的生物制品◑国务院药品监督管理部门规定的抗生素◑首次在中国销售的药品◑上市不满三年的新药◑国务院际规定的其他药品◑此题为多项选择题。
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（)短缺药品、（)和（)等疾病的新药予以优先审评审批。
根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国家鼓励（)和（)新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（)。A、药品注册检验
国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理（）
《关于促进科技和金融结合加快实施自主创新战略的若干意见》提出，鼓励商业银行创新金融组织形式，新设或改造部分分（支）行作为专门从事科技型中小企业金融服务的专业分（支）行或特色分（支）行，积极向科技型中小企业提供优质的金融服务（）
