依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法(试行)》,从()起施行。
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“()”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个()获批注册。
有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源,___;鼓励研究和创制新药。
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励()和()新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。
两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以()。
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。A、药品注册检验
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
新修订《药品管理法》为鼓励创新,加快新药上市,重点支持以为导向()。