案例摘要:防腐剂在药物制剂中是一个重要的添加剂,不同制剂对防腐剂有不同要求。下列药用辅料具有防腐作用的附加剂有()
下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()
药剂学的任务是: 药剂学基本理论的研究,()的研究与开发,()的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,制剂机械和设备的研究和开发。(研究药剂学的基本理论与生产技术,开发新剂型和新制剂,开发药用新辅料,整理与开发中药现代制剂,研究和开发新型制药机械和设备。)
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
武器装备研制、生产单位应确定和()为达到产品符合要求所需的工作环境。
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。
1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。
生产药物制剂所需的原辅料必须符合()。
生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合()
生产兽药所需的原料、辅料,应当符合()或者所生产兽药的质量要求。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
我国现在已经要求辅料生产企业强制执行《药用辅料生产质量管理规范》。()
《药品管理法》规定,生产药品所需的原料,辅料必须符合()
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用要求()
除菌配制过程使用的原辅料要求符合药用级标准,没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证()合格。
《医院药剂管理办法》规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有药用标准的经过安全试验并经()。