《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?() ①上一年度新开办的企业; ②上一年度检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; ④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格
医疗器械的作用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起到一定作用,其使用旨在达到以下目的(): ①对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; ②对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; ③对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; ④妊娠控制。
以下哪些医疗机构,可以申请定点医疗机构资格()。 ①街道卫生院 ②卫生所 ③中心卫生院 ④中外合资医院
定点医疗机构管理的主要内容包括()。 ①被保险人就医管理 ②组织和制度管理 ③医疗行为监督管理 ④医疗收费管理
医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件?①获准上市②质量合格③正常使用
下面关于商业健康保险的发展与医疗机构监管政策的关系,说法正确的是(): ①医疗机构的布局关系到商业健康保险的发展布局; ②商业健康保险的布局关系到医疗机构的发展布局; ③医疗机构管理影响到医疗技术水平的提高,关系到商业健康保险产品及相关管理技术的革新; ④监管部门对医疗机构的监督管理,关系到商业健康保险被保险人能否得到合理适度的医疗服务。
下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()? ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套
判断病情的轻重对抢救工作的开展和医疗方案的制定都是非常重要的,正常情况下人体的生理指标包括()。 ①体重 ②体温 ③脉搏 ④呼吸 ⑤血压 ⑥瞳孔 ⑦听力
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
在田径投掷项目中,最后用力时,人体对器械的工作距离,运动时间、与出手初速度是投掷技术训练的重要内容,下列对投掷远度的有效措施是() ①增加工作距离 ②缩短工作距离 ③缩短出手时间 ④增长出手时间 ⑤加快出手初速度
植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照()进行管理
广义的福利供应商包括() ①保险公司 ②咨询公司 ③第三方管理公司 ④救援公司 ⑤医疗机构
食用被污染的食品会给人体带来哪些危害() ①腹痛、腹泻 ②呕吐、发 热③呼吸困难 ④致畸、致癌
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?() ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
第一类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()? ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上()万元以下罚款。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
下面是与人体消化、呼吸、循环、泌尿系统等相关的生理过程示意图,其中A、a表示物质,Ⅰ、Ⅱ表示器官或系统,①、②、③、④、下面是与人体消化、呼吸、循环、泌尿系统等相关的生理过程示意图,其中A、a表示物质,Ⅰ、Ⅱ表示器官或系统,①、②、③、④、⑤、⑥表示生理过程。请据图回答下列问题: ()“Ⅱ”器官是 ,它形成尿液的过程包括 两个步骤
植入材料和人工器官中不属于第三类管理的医疗器械的是()