从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。
英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别，包括（）
欧盟把药品分成8类，除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外，还有（）
熔断器损坏后，其替换件的型号、规格应与原熔断器相同。如替换的型号、规格与原熔断器不同时，则应满足下列（）要求。
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决（）紧缺问题。
仿制药是指（）
2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。
仿制药主要是针对已过专利保护期的药品和专利本身存在漏洞的药品，其价格较低。
2006年3月15日，国家食品药品监督管理局发出第24号局长令：《药品说明书和标签管理规定》，规定自（）起，仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
仿制药是山寨药，是不合法的，所以不应该鼓励仿制药。
对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元。（）
对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂，通过（)申报免于一致性评价。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为（)
新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
罗氏制药的原研卡培他滨片商品名为（）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。（)
仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）
A－《药品管理法》;B－中药;C－西药;D.生理功能;E－使用目的;F－甲类目录;G.处方药;H－民族药;I－仿制药
