药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是
进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器()
洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()
(1).生产人员(2).在洁净室工作人员 (3).10万级的洁净区工作人员 (4).1万级的洁净区工作人员
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转()h以上才能安装。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转( )h 以上才能安装。
洁净室(区)对人员的要求是什么?
静脉用药稠配中心(室)洁净区房间应满足以下哪些要求()
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于Pa,洁净区与室外的压差应不小于Pa。()。
静脉用药调配中心(室)洁净区各功能室的洁净级别要求,下列描述不正确的()
依据《洁净厂房设计规范》(GB 50073)规定,洁净室(区)危险化学品储存及分配间应符合下列要求()
(1).生产人员,(2).在洁净室工作人员 ,(3).10万级的洁净区工作人员 ,(4).1万级的洁净区工作人员
进入20区D级洁净区总人数一层不超过()、二层不超过(),任何情况下都应保证洁净区内人员数量不超过规定限度
洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于()帕
洁净室(区)应定期消毒;使用的消毒剂不得对()产生污染,消毒剂品种应定期更换,以防止产生耐药菌株。
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。