自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()
药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
申请食品生产许可,应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据()对食品类别进行调整。
国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品()办理报关验放手续。
生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
国家食品药品监督管理总局主要职责是()。
国家食品药品监督管理总局的网址是()。
《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。
《食品生产许可管理办法》已经2015年8月31日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年起施行()
国家食品药品监督管理总局()
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。