按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）
食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
下面哪些医疗器械应按第三类管理？（） ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理
《医疗卫生机构医疗废物管理办法>为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，是根据何种条例制定的（）。
河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
短波紫外线对人体有害，可被臭氧能吸收。（）
乳糖可被人体直接吸收。此题为判断题(对，错)。
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。（）此题为判断题(对，错)。
医疗器械使用单位应当按照本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。（)是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。
对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。此题为判断题(对，错)。
医疗器械经营企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施（）
药品、医疗器械、化妆品企业被罚款的，可被列入严重违法失信名单。（）
药品、医疗器械、化妆品企业被注销的，可被列入严重违法失信名单。（）
药品、医疗器械、化妆品企业被处罚的，可被列入严重违法失信名单。（）
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
