研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟化物，以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）。
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中正确的是（）
根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验（）
医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是根据方案入排标准纳入受试者。（）
研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（)
临床试验实施期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性，不得向受试者介绍相关信息。（)
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
