医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
时间:2022-10-31
医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。
时间:2022-10-30
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。
甘肃省境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
()指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
时间:2022-10-29
药品、医疗器械安全信用等级分为:()
对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有()。
时间:2022-10-28
办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。
时间:2022-10-27
生产企业应当建立相应的(),规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。
生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。
医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案,首次经营的产品必须索取生产商的()。
时间:2022-10-26
《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,自()起施行。