对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
直升机抗风能力一般为8级,风速不超过30kn。()
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
根据对微生物和寄生虫的控制程度,我国将实验动物划分为四个等级:清洁级动物;无特定病原体级动物;无菌级动物和()。
DCS系统是一个由过程管理级、控制管理级和生产管理所组成的一个以通讯网络为纽带的集中操作管理系统。
无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。
应急关断系统一般是接受现场的火气系统或者生产过程相关参数,其中检查到同以区域的两个探头报警后,输出的关断信号为ESD几级信号()。
固定床能否转化为流化床,从操作上进行控制的因素主要是风速。
工艺卡片实行分级管理,对关键性操作参数或对安全运行、质量控制有重要影响的操作参数,列入公司级控制指标,对一般性操作参数或对生产运行有较大影响的指标列为单元级控制指标。
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
集散控制由()、控制管理级、生产管理级、经营管理级组成的一个以通信网络为纽带的集中显示操作管理,控制相对分散,具有灵活配置,并且组态方便的多级计算网络。
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置______和______。
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
无菌技术指在医疗、护理操作过程中,防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。()
无菌技术是指在执行医疗护理操作过程中,防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作和管理。()