片剂生产工序顺序包括原辅料预处理()混合、压片、包衣、包装。
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。
质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
面包的生产工艺流程是原辅料的预处理()发酵-整形-烘烤-冷却-包装.
《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭,并贴上标签;剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含()。
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
待验指原辅料、包装材料、()、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其()或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
原、辅料和包装材料的储存条件是什么?
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
材料库存政策分包材、原辅料、化学品,包含()
果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。相对独立,配备有效的消毒设施()
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
厂区内应有与产品生产能力相适应的原辅料仓库、预处理车间、酿酒车间、包装车间、成品仓库等场所。()
原辅料按包装标签或质量标准上标示的储存条件贮存,当质量标准和包装标签上均未规定贮存条件时,按常温进行贮存()
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》,生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题()