按照药品不良反应新的分类,与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反应。()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
(1).规定药品的有效期限和生产、贮存、运输和使用要求,是为了保证药品的()。(2).用药剂量与药品的单位产品有密切关系,因此()是药品的重要特征。 (3).药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用,因此()也是药品的基本特征。(4).采用“痊愈”、“显效”、“有效”是区别药品()的程度。
(1).由药物本身或其代谢物所引起,为固有药理作用增强或持续所致的剂量相关性不良反应是()(2).与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性和人体特异体质有关的剂量不相关的不良反应是()(3).多发生在长期用药后,潜伏期长,没有清晰的时间联系,难以预测的是()(4).药物引起的人体器官或组织功能的改变,这种改变是暂时性的是( )
某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
与剂量不相关的药品不良反应属于()
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
异常反应,是指使用()在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均()的药品不良反应。
预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者()、(),相关各方均无过错的药品不良反应。
对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者()、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
剂量不相关的药品不良反应是()
患者,男,58岁。高血脂,服用辛伐他汀2个月,无不适,复查时血脂恢复良好,但总胆红素高,医生建议继续服用辛伐他汀片,另外服用当飞利肝宁胶囊,患者服药后头晕头痛恶心,停药后症状消失,再次服药症状又出现。患者即刻来医院咨询,药师确定其为药物不良反应。A型药品不良反应具有剂量相关性,不包括()
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,已知乙药品生产企业持有该批药品的注册证书。丙医院在使用该批药品后发现出现了严重药品不良反应,遂向相关部门报告。经过调查,药品监督管理部门认为该批药品需要召回。该药品召回的责任主体是()
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物与不良反应有关时,填写药物不良反应报告表,逐级上报,属于()
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有()相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
2005年,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测,发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告,请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件,思考应如何正确使用防腐剂。
按照药品不良反应因果关系评定依据中的时间相关性和影响因素甄别推断,该患者出现的情况很可能是因为()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()
A药品不良反应出现时的症状、体征和相关检查
根据《疫苗管理法》,预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方 的药品不良反应()