从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
(1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
中国和日本都是《巴黎公约》的成员国。2008年3月31日法国Q公司在日本申请注册一个人用抗生素药品商标，同年5月1日又将该商标在相同的商品上向我国申请注册。经审查发现，我国的B公司在同年4月1日已在同样的商品上向国家工商总局商标局申请了同一个商标，至今尚未取得注册。2009年2月11日，B公司委托金丰印刷厂印制药品包装盒，并要求在该药品包装盒上印上该商标。请问：金丰印刷厂按照B公司的要求印制该批包装盒，是否合法？为什么？
中国和日本都是《巴黎公约》的成员国。2008年3月31日法国Q公司在日本申请注册一个人用抗生素药品商标，同年5月1日又将该商标在相同的商品上向我国申请注册。经审查发现，我国的B公司在同年4月1日已在同样的商品上向国家工商总局商标局申请了同一个商标，至今尚未取得注册。2009年2月11日，B公司委托金丰印刷厂印制药品包装盒，并要求在该药品包装盒上印上该商标。请问： 如果法国Q公司与B公司的商标注册申请均符合要求，商标局应核准哪一方？依据是什么？
境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。
境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）
简述药品注册中“进口药品申请”的含义？
《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是（）
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）
药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。此题为判断题(对，错)。
境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局。()
