研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
美国拟投资5亿美元建立*第二代INTERNET*，（）和欧盟也达成协议开始研究下一代INTERNET，以便同以美国为中心的互联网研究进行对抗。
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
2010年7月6日，甲与乙就乙提供中介服务达成口头协议。7月7日，甲向乙预付了款项。关于此事，下列说法正确的是（）。
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
试验单位在试验前应按相关标准要求编写试验大纲（方案），其内容应包括试验目的、试验应具备的条件及要求、试验标准、试验测点及仪器、试验方法、试验组织、各单位职责及分工等（）
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外，协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源。（)
研究方案（或附属文件)应包括：该主题的所有先前研究摘要，包括研究人员和申办者已知的未发表研究
申办者可以口头通知研究者／研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者／研究机构。（)
仲裁协议应以书面形式订立，口头达成仲裁的意思表示无效说法正确。（）
在数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等方面研究者与申办者应合同分工。（)
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
1、1.“金利来”的创立者曾宪梓在艰难的创业阶段曾经与客户在交易前达成共口头协议，但交易之商品的价格上涨了。此时他仍然按照当初口头协议的价格交货。他的做法体现了（）
